เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 441 ถึง 460 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 441 | CREC(S)14.07.69_03 | CREC016/69BP-PED05 | 223105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3เอ แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลและมีการควบคุม เพื่อประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยโรคอีสุกอีใสและวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ เปรียบเทียบกับวัคซีนวาริแวกซ์ (Varivax) และวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix)โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ที่ให้ครั้งแรกในเด็กสุขภาพดีอายุ 12-15 เดือน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 442 | CREC(S)14.07.69_02 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 08 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 443 | CREC(S)14.07.69_01 | CREC062/65BP-MED39 | PREMIA-SCR-001 | การศึกษาวิจัยการตรวจคัดกรองจีโนมเพื่อหามะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็กเพื่อส่งเสริมการแพทย์แบบเฉพาะเจาะจงในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก (LC-SCRUM-AP) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 24 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 444 | CREC(S)13.07.69_12 | CREC037/68BP-MED11 | JX10002 | การเพิ่มประสิทธิผลการแก้ไขให้เลือดกลับมาเลี้ยงสมองเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์และการทำงานของระบบประสาท (ORION): การศึกษาวิจัยระยะ 2/3 แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบสุ่ม กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา JX10 ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลันที่มาพบแพทย์ช้า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 13 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 445 | CREC(S)13.07.69_11 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 446 | CREC(S)13.07.69_10 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 447 | CREC(S)13.07.69_09 | CREC091/68BP-BIO3 | DS8201-854 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบเปิดเผยข้อมูลของยาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เทียบกับยาเคมีบำบัดมาตรฐานโดยมีหรือไม่มีการฉายรังสีเป็นการรักษาเสริม สำหรับโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู (ไอเอชซี 3+/2+) (เดสทินี-เอ็นโดมีเทรียล02/จีโอจี-3122/เอ็นกอต-อีเอ็น30/จีเนโค) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 448 | CREC(S)13.07.69_08 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา (ขอชี้แจงกระบวนการให้คำยินยอมด้วยวาจา โครงการวิจัย COA-CREC015/2026) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 13 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 449 | CREC(S)13.07.69_07 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 08 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 450 | CREC(S)13.07.69_06 | CREC122/68BP-PED18 | CP45906 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 23 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 451 | CREC(S)13.07.69_05 | CREC099/68BP-PED14 | CA45905 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 23 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 452 | CREC(S)13.07.69_04 | CREC048/68BP-MED15 | 20230222 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมได้รับยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้านในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินการใช้ยาโอลพาซิแรนในการป้องกันการเกิดเหตุการณ์รุนแรงทางระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีระดับไลโปโปรตีน(เอ) สูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 453 | CREC(S)13.07.69_03 | CREC135/67BP-MOH8 | D7401C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 20 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 454 | CREC(S)13.07.69_02 | CREC020/67BP-BIO3 | D5989C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 455 | CREC(S)13.07.69_01 | CREC029/65BP-BIO3 | 9785-CL-0123 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูล ส่วนต่อขยาย สำหรับอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากซึ่งเคยเข้าร่วมโครงการศึกษาวิจัยทางคลินิกของยาเอ็นซาลูทาไมด์มาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 14 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 456 | CREC(S)10.07.69_13 | CREC044/69BP-MED24 | D7265C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดชื่อยาทั้งสองฝ่าย กลุ่มวิจัยแบบคู่ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินผลของยาเอลีคอกลิพรอน ในการลดความเสี่ยงต่อผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (เอลลิเวท-ซีเคดี) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 27 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 457 | CREC(S)10.07.69_12 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 458 | CREC(S)10.07.69_11 | CREC040/69BP-MED20 | D7260C00022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยต่อทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอลีคอกลิพรอนในอาสาสมัครชาวเอเชียที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ทั้งที่มีและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมด้วย (เอ็มโบลด์-เอเชีย) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 459 | CREC(S)10.07.69_10 | CREC129/68BP-MOH47 | CA2440010 | IZABRIGHT-Lung01: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาไอซาลอนทาแมบ เบรนจิทีแคน (บีเอ็มเอส-986507) เปรียบเทียบกับยาเคมีบําบัดที่มีแพลตินัมเป็นส่วนประกอบในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ และมีการลุกลามของโรคในระหว่างที่ได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งอีจีเอฟอาร์ ไทโรซีนไคเนส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 10 กรกฎาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 460 | CREC(S)10.07.69_09 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |