เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 481 ถึง 500 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 481 | CREC(S)08.07.69_12 | CREC042/63BPm-MED | ARC-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 482 | CREC(S)08.07.69_11 | CREC047/68BP-MOH19 | D702KC00001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ระยะ 1 บี/2 แบบเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (อัลแทร์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 483 | CREC(S)08.07.69_10 | CREC060/65BR-BIO9 | Coronary Intervention Registry | การลงทะเบียนผู้ป่วยเสี่ยงเลือดออกสูงที่เข้ารับการรักษาการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูนและใส่ขดลวดในประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [8/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 13 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 484 | CREC(S)08.07.69_09 | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 12 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 485 | CREC(S)08.07.69_08 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 486 | CREC(S)08.07.69_07 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 21 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 487 | CREC(S)08.07.69_06 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 12 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 488 | CREC(S)08.07.69_05 | CREC036/68BP-MOH17 | 849-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในการรักษาด้วยยาอาดากราซิบเพียงตัวเดียว และเมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ และการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การรักษาด้วยยาอาดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส จี12ซี (KRAS G12C) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 489 | CREC(S)08.07.69_04 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 490 | CREC(S)08.07.69_03 | CREC001/66BP-BIO1 | EFC16035 | การศึกษาวิจัยประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบยาเอสเออาร์442168 (SAR442168) กับยาหลอกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการดำเนินโรครุดหน้าตั้งแต่ระยะแรก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 24 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 491 | CREC(S)08.07.69_02 | CREC053/66BP-MED30 | ATTR-CM | การขึ้นทะเบียนผู้ป่วยโรคอะไมลอยด์โดสิสชนิดทรานไทเรตินแห่งประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 29 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 492 | CREC(S)08.07.69_01 | CREC084/66BP-MED48 | VT001-0050 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 493 | CREC(S)07.07.69_16 | CREC005/60BPm | R2810-ONC-1624 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ดำเนินการทั่วโลกและเปิดเผยการรักษาของยา REGN2810 (แอนติบอดี ต่อต้าน PD-1) เปรียบเทียบกับเคมีบำบัดด้วยยากลุ่มแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กซึ่งมีการแสดงออกของ PD-L1ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 494 | CREC(S)07.07.69_14 | CREC007/68BP-MOH03 | CA056-015 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 2 สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟ่า เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลุสพาเทอเซปต์ (บีเอ็มเอส-986346/เอซีอี-536)ในผู้ใหญ่ และประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ในเด็กวัยรุ่น |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 495 | CREC(S)07.07.69_13 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 496 | CREC(S)07.07.69_12 | CREC037/67BP-BIO7 | 1490-0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2เอ/2บี หาขนาดยา แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาบีไอ 1839100 เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุหรือโรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม ที่มีการไออย่างมีความสำคัญทางคลินิก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 497 | CREC(S)07.07.69_11 | CREC007/68BP-MOH03 | CA056-015 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 2 สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟ่า เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลุสพาเทอเซปต์ (บีเอ็มเอส-986346/เอซีอี-536)ในผู้ใหญ่ และประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ในเด็กวัยรุ่น |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 498 | CREC(S)07.07.69_10 | CREC027/69BP-MOH09 | D9735C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี2265 (เอฟพีไอ‑2265) หรือแอกทิเนียม-225-พีเอสเอ็มเอ-ไอแอนด์ที เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชายและมีพีเอสเอ็มเอเป็นบวก (เวกทรา-01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 07 กรกฎาคม 2569 | 22 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 499 | CREC(S)07.07.69_09 | CREC060/62BPm | MK-3475-866 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินการให้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัดเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อ และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรับยาซิสพลาติน (KEYNOTE-866) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา (ขอชี้แจงตามผลการพิจารณาจากคณะกรรมการกลางฯ อ้างถึง หนังสือแจ้งผลการพิจารณา เลขที่ CRECว.2005/2569 วันที่ 30 มิถุนายน 2569) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 500 | CREC(S)07.07.69_07 | CREC004/67BP-MED3 | MK-5684-003 | เอ็มเค 5684-003: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-5684 เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) และยาเคมีบำบัดกลุ่มแทกเซนมาก่อน (OMAHA-003) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 11 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |