เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 341 ถึง 360 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 341 | CREC(S)23.07.69_03 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 342 | CREC(S)23.07.69_02 | CREC004/57 | ไม่มี | การติดตามรูปแบบการใช้ยาแอนตี้ทรอมโบติค (antithrombotic) และประเมินระดับไอเอ็นอาร์ (INR) ที่เหมาะสมในผู้ป่วยภาวะโรคหัวใจห้องบนสั่นพริ้วชนิดที่ไม่มีภาวะลิ้นหัวใจผิดปกติ (Non-valvular atrial fibrillation) ในประเทศไทยแบบสหสถาบัน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 02 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 343 | CREC(S)23.07.69_01 | CREC106/67BP-MED76 | SRF201 (Subprotocol No. SRF201-B) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2 บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 344 | CREC(S)22.07.69_13 | CREC042/63BPm-MED | ARC-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 345 | CREC(S)22.07.69_12 | CREC043/69BP-MED23 | D7261C00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการใช้ ยาเอลีคอกลิพรอนที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยา เอลีคอกลิพรอน อย่างเดียว และยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่สอง (อีลูมิเนต-5) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 26 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 346 | CREC(S)22.07.69_11 | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 12 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 347 | CREC(S)22.07.69_10 | CREC072/64BP-MED48 | D9180C00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรการให้ยาโทโซราคีแมบสองสูตร ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ไทเทเนีย) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 348 | CREC(S)22.07.69_08 | CREC088/69BP-MOH22 | MK-1045-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ในหลายกลุ่มการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็มเค-1045 ร่วมกับยาซิโลเวอทาแมบ เวโดทิน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบแพร่กระจายที่กลับมาเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (เอ็มเค-1045-010) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [17/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 349 | CREC(S)22.07.69_07 | CREC089/69BP-BIO03 | D8994C00001 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยข้อมูลยาของยาทอร์วูทาทัก แซมโรทีแคน (Torvutatug Samrotecan) ที่ใช้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ (Bevacizumab) เทียบกับการรักษาด้วยยาเบวาซิซูแมบแบบเดี่ยว ซึ่งเป็นการรักษาแบบประคับประคองที่เลือกใช้เป็นลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งระยะลุกลามที่มีเอชอาร์ดีเป็นลบ สำหรับโรคมะเร็งเยื่อบุรังไข่ โรคมะเร็งท่อนำไข่ หรือโรคมะเร็งปฐมภูมิของเยื่อบุช่องท้อง (ทีอาร์อีวีไอ-โอซี-02 [TREVI-OC-02]) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [9/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 350 | CREC(S)22.07.69_06 | CREC003/63BPs-PED | MK-1439-066 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 23 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 351 | CREC(S)22.07.69_05 | CREC012/63BRm-BIO | CU_GR_63_139_30_46 | การศึกษาความสัมพันธ์ทางคลินิกและ พันธุศาสตร์ของ Actinic Prurigo ในประเทศไทย |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 02 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 352 | CREC(S)22.07.69_04 | CREC048/66BP-MED27 | R1979-ONC-22102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.06] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 353 | CREC(S)22.07.69_03 | CREC047/66BP-MED26 | R1979-ONC-2105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา โอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับ ซีเอชโอพี (โอโดร-ซีเอชโอพี) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับซีเอชโอพี (อาร์-ซีเอชโอพี) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ (ดีแอลบีซีแอล) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-3) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 354 | CREC(S)22.07.69_02 | CREC067/69BP-MOH17 | VRN110755_01 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิผลของ ยาวีอาร์เอ็น110755 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | กรรมการขอให้แก้ไขเอกสาร | Expedited รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 22 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 355 | CREC(S)22.07.69_01 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.7.2.07] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 29 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 356 | CREC(S)21.07.69_15 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 357 | CREC(S)21.07.69_14 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 358 | CREC(S)21.07.69_13 | CREC028/64BP-MED22 | 206882 | การศึกษาวิจัยแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (B-Sure) เพื่อประเมินความทนของการตอบสนองต่อการรักษาในระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งได้รับและไม่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มนิวคลีโอไซด์ (หรือนิวคลีโอไทด์) ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยที่มีการให้การรักษา ด้วย bepirovirsen ก่อนหน้า |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 359 | CREC(S)21.07.69_12 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 27 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 360 | CREC(S)21.07.69_11 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |