เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 381 ถึง 400 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 381 | CREC(S)20.07.69_02 | CREC062/66BP-MED36 | BW-20507-1001 | การเปลี่ยนแปลงชื่อโครงการวิจัย “การศึกษาวิจัยระยะ 1 และ 2 ของยาบีดับบลิว-20507 โดยการให้ยาครั้งเดียวเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ โดยการให้ยาหลายครั้งเพิ่มขนาดยาในแต่ละกลุ่มการวิจัยในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ และการศึกษาวิจัยในระยะยาวเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา และประสิทธิผลของยาบีดับบลิว-20507 โดยใช้ร่วมกับ/ไม่ร่วมกับยา HEPLISAV-B®ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 382 | CREC(S)20.07.69_01 | CREC008/69BP-PED04 | NN9388-7988 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาคากริลินไทด์และยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา) โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 17 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 383 | CREC(S)19.07.69_01 | CREC086/69BP-MED45 | CC46368 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาเพเทรลินไทด์สัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.3.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 384 | CREC(S)18.07.69_01 | CREC085/69BP-MED44 | 2512T1631 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเซคิวเทรลเวียร์ (secutrelvir) ในอาสาสมัครโรคโควิด-19 |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 20 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 385 | CREC(S)17.07.69_19 | CREC077/66BP-BIO22 | KRC-01-C01 | การวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ระดับการทนได้ ประสิทธิผลเบื้องต้นของยาเคอาร์ซี-01 (KRC-01) ที่ฉีดเข้าสู่ก้อนมะเร็งโดยตรง ร่วมกับการบำบัดด้วยการฉายรังสีในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 24 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 386 | CREC(S)17.07.69_18 | CREC154/67BP-PED19 | THAI-CARES RSV Study | การศึกษาระยะที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ การออกฤทธิ์ของยาต้านไวรัส และการยอมรับได้ของยาเรมเดซิเวียร์ที่ใช้ในเด็กอายุ 0 ถึงน้อยกว่า 2 ปีที่พักรักษาในโรงพยาบาลจากการติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวีและมีอาการทางระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.6.1.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 387 | CREC(S)17.07.69_17 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 388 | CREC(S)17.07.69_16 | CREC009/63BRm-PED | สวรส. 63-142 | จีโนมิกส์ประเทศไทย: การถอดรหัสพันธุกรรมทั้งจีโนมในผู้ป่วยชาวไทย 50,000 ราย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล R) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 389 | CREC(S)17.07.69_15 | CREC111/67BP-MED81 | 61186372COR3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาอะมิแวนทาแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ เปรียบเทียบกับยาเซททักซิแมบหรือยาเบวาซิซูแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคราส เอ็นราส และบีราฟ ที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 390 | CREC(S)17.07.69_14 | CREC126/66BP-MED79 | CVL-751-PD-004 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาทาวาพาดอนเป็นระยะเวลา 58 สัปดาห์ ในโรคพาร์กินสัน (โครงการวิจัยเทมโป-4) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 391 | CREC(S)17.07.69_13 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 392 | CREC(S)17.07.69_12 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 393 | CREC(S)17.07.69_11 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 07 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 394 | CREC(S)17.07.69_10 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.19] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 395 | CREC(S)17.07.69_09 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 396 | CREC(S)17.07.69_08 | CREC012/63BPm-MED | D361BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.7.2.05] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | 17 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 397 | CREC(S)17.07.69_07 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 398 | CREC(S)17.07.69_06 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 399 | CREC(S)17.07.69_04 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 21 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 400 | CREC(S)17.07.69_03 | CREC083/69BP-MED43 | NN9490-8731 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาซีนาแกมไทด์ ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยชาวเอเชียที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน (อะเมซ 13) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |