เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 361 ถึง 380 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 361 | CREC(S)21.07.69_10 | CREC101/67BP-MED71 | D702BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 04 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 362 | CREC(S)21.07.69_09 | CREC016/69BP-PED05 | 223105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3เอ แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลและมีการควบคุม เพื่อประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยโรคอีสุกอีใสและวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ เปรียบเทียบกับวัคซีนวาริแวกซ์ (Varivax) และวัคซีนพริโอริกซ์ (Priorix)โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ที่ให้ครั้งแรกในเด็กสุขภาพดีอายุ 12-15 เดือน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 363 | CREC(S)21.07.69_08 | CREC011/68BP-PED04 | PSK00029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ศึกษาความสอดคล้องรุ่นต่อรุ่น แบ่งเป็น 4 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Exemption [9/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 364 | CREC(S)21.07.69_07 | CREC022/64BP-MED18 | MK-7684A-003 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003) |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 365 | CREC(S)21.07.69_06 | CREC015/69BP-MOH06 | MK-3475-06F | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจายในการรักษาลำดับที่ 2/ลำดับที่ 3 (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย06เอฟ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 366 | CREC(S)21.07.69_05 | CREC117/67BP-MED85 | GS-US-563-5926 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา (ขอแก้ไขเอกสารรับรองของโครงการวิจัย GS-US-563-5926 (CREC117/67BP-MED85)_COA-CREC139/2024 (1st Renewal)) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 367 | CREC(S)21.07.69_04 | CREC075/66BP-BIO21 | CLOU064A2304 | การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 17 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 368 | CREC(S)21.07.69_03 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 369 | CREC(S)21.07.69_02 | CREC017/67BP-PED3 | TMC278LAHTX4002 | การศึกษาวิจัยต่อเนื่องระยะที่ 4 แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อให้การเข้าถึงยาคาโบเทกราเวียร์ชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานและยาริลพิไวรีนชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีชีวิตร่วมกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยการรักษาด้วยยาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์นาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 370 | CREC(S)21.07.69_01 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [16/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 21 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 371 | CREC(S)20.07.69_12 | CREC116/67BP-MED84 | Flu HCP | การศึกษาเชิงสังเกตแบบติดตามไปข้างหน้า: การติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ยืนยันผลทางห้องปฏิบัติการและประสิทธิผลของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลในบุคลากรทางการแพทย์ในประเทศไทย (ฤดูกาลปี พ.ศ. 2568 และ 2569) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [17/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 24 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 372 | CREC(S)20.07.69_11 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 07 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 373 | CREC(S)20.07.69_10 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 25 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 374 | CREC(S)20.07.69_09 | CREC148/67BP-MED97 | CVAY736K12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไออานาลูแมบโดยมีหรือไม่มีการหยุดการรักษาของการวิจัย ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่โรคไตอักเสบลูปัสที่เสร็จสิ้นการรักษาของการวิจัยในโครงการวิจัยหลัก CVAY736K12301 (SIRIUS-LN extension) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 07 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 375 | CREC(S)20.07.69_08 | CREC070/66BP-PED2 | 22-002 | การเปรียบเทียบผลการรักษาด้วยยาเซฟตาซิดิม-เอวิแบคแทม ร่วมกับการตรวจหาเชื้อโรคแบบรวดเร็ว เทียบกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะตามแบบมาตรฐานทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อภายในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ ที่เกิดจากการติดเชื้อซูโดโมนาส เออรูจิโนซา หรือติดเชื้อกลุ่มเอนเทอโรแบคเทอรัล ที่ดื้อต่อยาคาร์บาพิเนม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 06 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 376 | CREC(S)20.07.69_07 | CREC003/67BP-BIO1 | การศึกษาวิจัยระยะ 52 สัปดาห์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน ร่วมกับส่วนขยายการรักษาแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อศึกษาประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นลมพิษเรื้อรังที่เกิดจากการกระตุ้นโดยปัจจัยทางด้านกายภาพ (Chronic Inducible Urticaria, CINDU) ซึ่งควบคุมด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเอช 1 ไม่เพียงพอ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | 10 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 377 | CREC(S)20.07.69_06 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 378 | CREC(S)20.07.69_05 | CREC036/68BP-MOH17 | 849-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในการรักษาด้วยยาอาดากราซิบเพียงตัวเดียว และเมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ และการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การรักษาด้วยยาอาดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส จี12ซี (KRAS G12C) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 08 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 379 | CREC(S)20.07.69_04 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 380 | CREC(S)20.07.69_03 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 20 กรกฎาคม 2569 | 09 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |