เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 401 ถึง 420 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 401 | CREC(S)17.07.69_02 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 402 | CREC(S)17.07.69_01 | CREC003/65BP-MED3 | 20210098 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/3 ที่ศึกษายาบีมาริทูซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดและยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดและยานิโวลูแมบเท่านั้น ในอาสาสมัครซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม ที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเอฟจีเอฟอาร์2บี และไม่ได้รับการรักษามาก่อน (FORTITUDE-102) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 403 | CREC(S)16.07.69_06 | CREC095/68BP-MED33 | 222725 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดเพโมคิแมบในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ซึ่งมีการอักเสบชนิดที่ 2 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 404 | CREC(S)16.07.69_05 | CREC111/67BP-MED81 | 61186372COR3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาอะมิแวนทาแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ เปรียบเทียบกับยาเซททักซิแมบหรือยาเบวาซิซูแมบให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรฟอลฟิริ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคราส เอ็นราส และบีราฟ ที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 405 | CREC(S)16.07.69_04 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 กรกฎาคม 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 406 | CREC(S)16.07.69_03 | CREC088/68BP-BIO2 | EB-iAC-TH01 | การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ ระยะที่1/2 เอ แบบเปิดเผยฉลากและดำเนินการไปข้างหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารวิจัยอีบี-ไอเอซี ในการซ่อมแซมความเสียหายของกระดูกอ่อนผิวข้อ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 08 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 407 | CREC(S)16.07.69_02 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 08 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 408 | CREC(S)16.07.69_01 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 08 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 409 | CREC(S)15.07.69_20 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 410 | CREC(S)15.07.69_19 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 18 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 411 | CREC(S)15.07.69_17 | CREC025/65BP-MED19 | WO43571 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 412 | CREC(S)15.07.69_16 | CREC001/63BPm-MED | BO41843 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาจีดีซี 9545 ร่วมกับยาพาลโบซีคลิบเปรียบเทียบกับการใช้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาพาลโบซีคลิบในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกร่วมกับผลตรวจโปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 413 | CREC(S)15.07.69_15 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 กรกฎาคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 414 | CREC(S)15.07.69_14 | CREC103/68BP-MOH39 | CA2400029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่มของยานาฟลิเมโทสแตท (ยาบีเอ็มเอส-986504) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและเคมีบําบัด เปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและเคมีบําบัด ในการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายที่มีการขาดหายไปของยีน MTAP แบบโฮโมไซกัส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 415 | CREC(S)15.07.69_13 | CREC089/65BP-MED57 | LYT-100-2022-204 | การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มี4 กลุ่มการรักษา ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์และยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความทนได้ต่อยา ความปลอดภัยและการตอบสนองต่อขนาดยาของยาแอลวายที-100 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพังผืดที่ปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 416 | CREC(S)15.07.69_12 | CREC088/68BP-BIO2 | EB-iAC-TH01 | การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ ระยะที่1/2 เอ แบบเปิดเผยฉลากและดำเนินการไปข้างหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารวิจัยอีบี-ไอเอซี ในการซ่อมแซมความเสียหายของกระดูกอ่อนผิวข้อ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 16 กรกฎาคม 2569 | 08 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 417 | CREC(S)15.07.69_11 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 418 | CREC(S)15.07.69_10 | CREC041/69BP-MED21 | D7261C00006 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และปกปิดการรักษาต่อทั้งสองฝ่าย ในกลุ่มวิจัยแบบคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของยาเอลีคอกลิพรอนเปรียบเทียบกับยาหลอกในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับอินซูลินเป็นยาพื้นฐานเดิม (อีลูมิเนต-3) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 21 กรกฎาคม 2569 | 28 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 419 | CREC(S)15.07.69_09 | CREC007/68BP-MOH03 | CA056-015 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 2 สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟ่า เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลุสพาเทอเซปต์ (บีเอ็มเอส-986346/เอซีอี-536)ในผู้ใหญ่ และประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ในเด็กวัยรุ่น |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 420 | CREC(S)15.07.69_08 | CREC047/69BP-MED27 | 222291 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจีเอสเค 4532990 ในผู้ใหญ่ที่มีการอักเสบของตับจากการสะสมของไขมัน ซึ่งเกี่ยวข้องกับการดื่มแอลกอฮอล์ (เอแอลดี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 06 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |